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12月15日,上海复星医药股份有限公司(以下简称“复星医药”)发布公告,宣布其控股子公司复星医药产业与绿谷医药科技有限公司(以下简称“绿谷医药”)签订相关投资协议,拟出资约14.12亿元收购绿谷医药。收购完成后,绿谷医药将成为复星医药的控股子公司。与此同时,绿谷医药的核心药品甘露特钠胶囊(药品名“九期一”)将被纳入复星医药的创新药品管线。“九期一”主要用于治疗轻中度阿尔茨海默病(AD),自上市以来,该药物一直争议不断。今年6月,因临床证据尚不完善,药品注册证到期,绿谷医药确认该药已停产。
“九期一”此前的获批流程同样争议不断。根据2021年国际期刊《阿尔茨海默病研究与治疗》发布的“九期一”中国境内Ⅲ期临床试验结果,该药对轻中度AD患者的认知功能有明确改善作用,共818例患者入组。对这一结果最激烈的质疑来自首都医科大学原校长、神经科学家饶毅。“九期一”上市后几年内,他多次发文“炮轰”该药,称其Ⅲ期临床设计存在重大异常:治疗组在短短4周内就显现疗效,而安慰剂组却突然恶化。他认为,这样的数据异常在规范双盲试验中极为罕见。
2021年,“九期一”被纳入国家医保目录,定价由原来的895元一盒降至296元。据该药的研究团队公布,“九期一”目前已覆盖超40万用药群体,其有效成分是从海洋褐藻中提取。今年5月起,有不少患者家属开始在社交平台上求药。《中国新闻周刊》搜索购物平台发现,目前“九期一”仍有存货可购买,单盒售价多在2000—3000元区间。据陆枫了解,某些社交平台上广泛存在“九期一”的私下交易,单盒最高已被炒到3800元以上。